گواهی های تجزیه و تحلیل (COA)
گواهی آنالیز (COA) سندی است که شرکت داروسازی NEUTRON تولید می‌کند و تأیید می‌کند که محصول تولید شده با نیازهای مشتری مطابقت دارد. برای مشتریان مهم است که بدانند محصولی که دریافت می کنند به پارامترها و اهداف خاص آنها پایبند است و اطمینان حاصل کنند که نیازهای آنها را برآورده می کند. COA به شرکت شما کمک می کند تا از بازگشت های پرهزینه، جایگزینی یا شکایات مشتریان جلوگیری کند. در این مقاله، دقیقاً چرا COA ها بسیار مهم هستند و بهترین راه برای مدیریت آنها در شرکت شما بحث خواهیم کرد.
چه چیزی یک سند COA را تشکیل می دهد؟
سازمان غذا و دارو (FDA) الزامات خاصی را برای هر سند COA که شرکت شما تولید می کند فهرست می کند. اینها شامل اطلاعات تامین کننده است: این بخش شامل اطلاعات مربوط به تامین کننده مواد، از جمله نام، آدرس، و سایر اطلاعات تماس است. شناسایی مواد: محتوای این بخش، محتوایی را که توسط این COA تأیید می‌شود، مشخص می‌کند. و معمولاً شامل عبارات رایجی مانند شماره لات، کد محصول و توضیحات، داده های حمل و نقل است: این قسمت به طور کلی شامل نام و آدرس مشتری، سفارش خرید اصلی یا سایر جزئیات مانند مقصد کالا می شود. این محتوا برای برآورده کردن الزامات حمل و نقل و کمک به گیرنده در تأیید مجوز بودن مواد و پیش بینی تحویل آن ارائه شده است. شواهد انطباق: این بخش دارای مهم ترین اطلاعات در COA است. ویژگی های خاص، نتایج آزمایش یا سایر شواهد را از نظر استانداردهای صنعت، الزامات نظارتی یا درخواست خاص مشتری بیان می کند. در برخی موارد، استانداردهای عملکرد مورد انتظار نیز برای مرجع ذکر خواهد شد. داده های امضا: این آخرین بخش COA شامل امضایی است که نشان می‌دهد شواهد ارائه شده توسط بازرس محصول واجد شرایط و مجاز بررسی شده است بدون هر یک از این بخش‌ها و داده‌ها، COA شما به‌عنوان بازرسی قانونی از محصول شما محسوب نمی‌شود و ممکن است با قانونی مواجه شوید. یا پیامدهای تجاری
COA ها برای چه مواردی استفاده می شوند؟
همانطور که قبلاً ذکر شد، COAها اسنادی هستند که برای اثبات اینکه محصولاتی که تولید می کنید مطابق با انتظارات مشتریان شما هستند، هستند. با وجود اقلام بی‌شماری که توسط تولیدکنندگان تولید می‌شوند، اغلب برای یک شرکت دشوار است که به طور یکپارچه مواد را از ابتدا تا انتهای فرآیند محصول نهایی ردیابی کند. این بدان معناست که شرکت ها برای تهیه مواد با کیفیت برای محصولات نهایی، بیشتر و بیشتر به تامین کنندگان خود متکی هستند. COA فراتر از این است که فقط به عنوان بازرسی محصول عمل کند. با جابجایی سریع مواد به و از مکان های مختلف، لازم است که مواد ارسال شده به طور واضح و صحیح شناسایی و شفاف سازی شوند. علاوه بر برچسب مواد و ظروف، COA به عنوان یک سند شناسایی برای وضعیت هر محصول عمل می کند. این اسناد اطلاعات دقیق تری نسبت به یک برچسب ارائه می دهند. COA اطلاعاتی را از یک تامین کننده مواد به کاربر مواد در مورد هویت، کیفیت و خلوص آن ماده خاص منتقل می کند. برای یک تامین کننده مواد بسیار مهم است که به مشتری خود یک COA قابل اعتماد نشان دهد تا مشتری بتواند دقیقاً بفهمد چه نوع محصولی را دریافت می کند. گیرنده همچنین می تواند اطلاعات ارائه شده در COA فروشنده را با مشخصات آن مقایسه کند تا ببیند آیا این ماده معیارهای مورد نیاز را دارد یا خیر.
چرا شرکت ما نیاز به تولید COA دارد؟
چگونه باید آنها را مدیریت کرد؟
